2022年，我國兒童用藥審評審批交出一份亮眼的成績單，兒童用藥臨床短缺、劑型缺少等問題進一步得到緩解。2022年1—12月，共有66個兒童用藥品種通過技術(shù)審評，相較2021年的47個品種數(shù)量大幅提升；一大批臨床急需產(chǎn)品獲批上市，為肺動脈高壓、白血病、克羅恩病、心力衰竭、癲癇等多個疾病領(lǐng)域的兒童患者提供了更多治療選擇和適宜劑型。

        這得益于近年來鼓勵兒童用藥研發(fā)政策疊加效應(yīng)的充分釋放。“溝通交流、優(yōu)先審評等一系列利好措施落到了實處，企業(yè)申報遇到問題時能得到快速回應(yīng)，產(chǎn)品申報后能快速有序完成審評，切實形成了正向激勵措施的完整閉環(huán)。”國家藥監(jiān)局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）副主任楊志敏告訴記者，近年來，兒童用藥注冊申報數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢，在批準(zhǔn)數(shù)量方面，2019年為19個，2020年為26個，2021年為47個，2022年有60余個，研發(fā)申報熱潮高漲。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（兒童用藥審評審批全速向前）